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899安庆华欣产业用布有限公司环氧乙烷灭菌器系统采购招标书
安庆华欣产业用布有限公司因医疗器械证办理需要，采购一套环氧乙烷灭菌器系统，现将有关事项说明如下 ：
一、标的具体内容
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包号 |
项目名称 |
规格型号 |
单位 |
数量 |
标准或使用要求 |
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1 |
环氧乙烷灭菌器系统 |
20立方 |
台 |
1 |
含尾气处理系统 |
二、满足以下相关标准：
1、EN 1422：2014 环氧乙烷灭菌器；
2、YY 0503-2016环氧乙烷灭菌器；
3、GB 18279.1-2015 医疗保健产品灭菌 环氧乙烷 第1部分 ：医疗器械灭菌过程的开发、确认和常规控制要求；
4、GB/T 18279.2-2015医疗保健产品灭菌 环氧乙烷 第2部分：GB 18279.1应用指南；
5、ISO 11135：2014医疗保健产品灭菌—环氧乙烷—医疗器械灭菌过程开发、确认和常规控制等相关标准的要求；
6、排气口环氧乙烷排放浓度符合GB16297-1996标准；
7、催化分离法将环氧乙烷催化分解生成二氧化碳和水；具有汽水分离装置，与灭菌器排水管路直接连接。同时废水不排放，循环使用，节约用水；
8、具有LEL可燃气体检测仪，实时监测催化前环氧乙烷气体浓度；具有排气口环氧乙烷浓度实时监测功能。
三、灭菌器组成部分：
1、灭菌器主要由灭菌器机械系统和灭菌监控系统等组成；
2、灭菌器机械系统：灭菌箱体、加热系统、热水循环系统、真空系统、门密封系统、置换系统、加湿系统、气化系统、气动系统等；
3、灭菌器监控系统：电气控制硬件系统、计算机监控及管理系统；
4、灭菌器具有自动解析功能；
5、按照环保要求配备尾气处理系统，并达标检测合格。
三、技术要求
1、内胆：SUS304 不锈钢板，δ=6mm ；
2、外包：侧面采用 SUS430 不锈钢丝纹板，δ=1.2mm，顶面采用碳钢板；
3、水套：16 号槽钢 Q235；
4、底座：16 号槽钢 Q235；
5、保温层：阻燃聚苯乙烯保温板；
6、管路及接口管件：SUS304 不锈钢；
7、压力自动控制，灭菌器工作压力范围：-80kPa ～ +80kPa；
8、灭菌室内压力传感器 2 个，紧邻设置，1 支控制，1 支校对， 并设有超高压报警；
9、采用工业控制计算机与PLA实现灭菌过程的自动控制，运行稳定可靠。
四、投标要求
1、投标邀请
（1）有意向的合格投标人在手机百家家乐app集团有限公司招标办公室进行登记报名，相关资质在报名时予以现场查验。同时登记相关投标信息和投递投标承诺函；未登记的投标单位将不允许参加现场投标工作。
（2）具体开标时间和议标地点另行通知。请参加投标的单位派商务和技术人员进行现场交流。
（3）挂网时间：2023年7月20日，报名时间：2023年7月20日至2023年7月31日，每天上午8：00至12：00；下午14：00至18：00。
（4）联系方式：
招（议）标单位：手机百家家乐app纺织股份有限公司
详细地址：安徽省安庆市纺织南路80号 邮编：246018
联系人：杨先生 电话：18155670616 0556-5919883 传真： 556-5919990
技术咨询：王女士：13966616702
2、投标书的编制与递交：
（1）标书提交正本一份和副本二份。
（2）标书内容：
企业经营、生产资质、法人授权书、相关产品生产资质等文件，要求在复印件加盖投标红章，在投标现场时请将必要的原件携带，便于查验。
开标一览表（名称、数量、投标价格、交货期、质保期、优惠条件等），投标价格为到厂含13%增值税价（包括指导安装、调试等相关费用）。
货物说明及分项报价一览表，总价表。以及相关产品的产地、价格。
提供企业最近的业绩并附合同复印件。
五、交货期及地点：
交货地点在安徽省安庆迎江经济开发区安庆华欣产业用布有限公司内。
六、付款方式：
全额承兑汇票（3~6个月），货到经初步验收合格后，用户向卖方付合同总金额的50%，设备安装调试完毕，并经相关部门验收合格，凭正规票据付合同总金额的40%，10%质保金贰年内付清。投标人也可提出更优惠或招标人能够接受的其它付款方式。
七、评标方法：
满足技术质量要求的情况下，最低价中标。
手机百家家乐app集团有限公司招标办公室
2023年7月20日
